Alle continue glucosemonitors (CGM's) kunnen binnenkort worden gedekt door Medicare, als een nieuwe voorgestelde federale regel wordt goedgekeurd en van kracht wordt. Dit betekent dat mensen met diabetes die onder Medicare vallen, meer keuze hebben in het type diabetestechnologie dat ze kunnen gebruiken.
De Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hebben de voorgestelde regelwijziging op 27 oktober 2020 aangekondigd en de week daarop in het federale register gepubliceerd. Als het beleid wordt afgerond, zou het op zijn vroegst in april 2021 van kracht worden.
Openbare commentaren worden nu geaccepteerd, en zodra die commentaarperiode afloopt, zal het federale agentschap eraan werken om de precieze taal van de regel af te ronden en te publiceren voordat deze van kracht wordt.
Dit is een belangrijk item, aangezien een derde van de Medicare-begunstigden met diabetes leeft en meer wordt doorverwezen naar CGM-technologie als een manier om hun toestand te helpen beheersen.
Omdat toegang en betaalbaarheid vaak de grootste hindernis zijn voor het bereiken van betere gezondheidsresultaten, is Medicare-dekking een belangrijk onderwerp - vooral omdat Medicare voorop loopt in het beleid dat wordt aangenomen door particuliere zorgverzekeraars.
Type 1 diabetes belangenorganisatie JDRF prees deze stap; het is een beleidswijziging waar de organisatie al jaren naar streeft.
"CGM-technologie is en zal blijven evolueren en volwassen worden, en het is belangrijk dat de regelgeving flexibel blijft om deze toekomstige ontwikkelingen te kunnen accommoderen", aldus dr. Aaron Kowalski, CEO van JDRF, die bij T1D woont en een langdurige CGM-gebruiker is. zichzelf. "Door de Medicare-dekking op deze manier te verbreden, zal deze belangrijke technologie voor mensen met T1D beter kunnen worden aangepast aan de toekomst."
Medicare's pad om CGM's te dekken
Tot begin 2017 had CMS geen betrekking op het gebruik van CGM, omdat het bureau het als "voorzorgsmaatregel" beschouwde, wat betekent dat CGM's werden geclassificeerd als een aanvullend type apparaat dat niet medisch noodzakelijk werd geacht. CGM viel ook niet onder de categorie 'duurzame medische apparatuur' die andere diabetesapparaten en -benodigdheden omvat, en kwam daarom niet in aanmerking voor Medicare-dekking.
Dat al lang bestaande beleid veranderde toen het bureau toestond dat bepaalde CGM's werden gedekt als ze als 'therapeutisch' werden beschouwd - of goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) als nauwkeurig genoeg voor gebruik bij beslissingen over behandeling en dosering, zonder dat patiënten dit moesten doen. voer een vingerprikglucosetest uit ter bevestiging. Dat werd een "niet-aanvullende" aanduiding genoemd.
Een jaar later, in 2018, begon Medicare ook het smartphonegebruik met CGM's te behandelen - iets waar de vorige beleidswijziging niet op inging, maar Medicare-begunstigden konden geen toegang krijgen tot de nieuwste CGM-apparaten met smartphoneconnectiviteit als onderdeel van hun kernfunctie.
Tot op heden vallen alle CGM-apparaten op de markt, met uitzondering van die van Medtronic Diabetes, onder Medicare. Deze omvatten de Dexcom G5- en G6-modellen, de Abbott FreeStyle Libre 1 en 2 en de implanteerbare Eversense CGM van Senseonics.
De Medtronic Guardian 3-sensor, die als zelfstandige CGM en ook in combinatie met het Minimed 670G Hybrid Closed Loop-systeem wordt gebruikt, wordt echter niet nauwkeurig genoeg geacht om te worden gebruikt voor insulinedosering en -behandeling. Dit betekent dat ze niet in aanmerking kwamen voor het felbegeerde "niet-aanvullende" label dat Medicare vereist om de dekking goed te keuren.
De nieuwe voorgestelde regel zou, indien aangenomen, het beleid van 2017 vervangen. Praktisch gesproken zou de enige grote verandering nu betrekking hebben op de Medtronic CGM, de enige CGM die niet eerder de "niet-aanvullende" aanduiding heeft gekregen die al zijn concurrenten al hebben.
Waarom de verandering nu?
CMS geeft toe dat het echt gewoon omarmt wat er in de echte wereld gebeurt. Het is een feit dat patiënten inderdaad de Medtronic Guardian 3-sensor gebruiken om behandelbeslissingen te nemen.
In het regelvoorstel wijst CMS er specifiek op dat verschillende rechtbanken het niet eens zijn met het vaste beleid van de federale instantie dat de huidige CGM van Medtronic niet wordt gebruikt voor medische doeleinden.
"Begunstigden blijven aanvullende of‘ niet-therapeutische ’CGM's gebruiken om hun diabetes te helpen beheersen, en claims die voor deze apparatuur en de bijbehorende benodigdheden en accessoires worden ingediend, worden afgewezen”, stelt het CMS-voorstel. "Wij zijn van mening dat classificatie van CGM's in het algemeen een belangrijke kwestie is om opnieuw aan te pakken ... bij het opstellen van regels."
Ongeacht de mening van de FDA of een product moet worden gekalibreerd met een vingerpriktest, beschouwt CMS het vermogen van de technologie om patiënten te waarschuwen voor gevaarlijke hoge of lage glucosespiegels als kritiek - vooral tijdens slaapuren, wanneer patiënten over het algemeen niet in staat zijn om een vingerpriktest uit te voeren.
Als zodanig zouden zowel aanvullende als niet-aanvullende CGM's worden beschouwd als duurzame medische apparatuur en dus worden gedekt door Medicare.
Medtronic prees dit nieuwe beleidsvoorstel in een verklaring.
"We zijn ervan overtuigd dat dit voorstel de patiënt op de eerste plaats stelt en hen in staat stelt de therapieën te kiezen die het beste aansluiten bij hun behoeften op het gebied van diabetesbeheer", aldus Sean Salmon, hoofd van Medtronic Diabetes. "Belangrijk is dat de voorgestelde regel, indien voltooid, continuïteit van de therapie mogelijk zou kunnen maken voor mensen op bepaalde Medtronic-insulinepompsystemen die overgaan op Medicare - inclusief Medtronic hybride gesloten-lussystemen die de insulinetoediening automatisch aanpassen op basis van metingen van de geïntegreerde CGM."
Wat Medicare-leden zouden betalen
Hoewel Medicare dekking zou bieden op elke door de FDA goedgekeurde CGM in de toekomst, zouden de prijzen voor Medicare-leden worden aangepast op basis van de adjunctieve / niet-adjuctieve categorisatie.
Er worden drie betalingscategorieën voor CGM voorgesteld:
- Dexcom en Eversense XL CGM's, met hun niet-aanvullende status (geen vingerprik), zouden het duurst zijn: $ 222,77 voor de Dexcom G6 en $ 259,20 voor de Eversense CGM-benodigdheden per maand.
- Medtronic CGM (waarvoor nog steeds vingerprikbevestigingen vereist zijn) zou $ 198,77 per maand kosten voor verbruiksartikelen, waarbij rekening wordt gehouden met noodzakelijke teststrips en de kosten van die strips afgetrokken worden van wat wordt vergoed voor CGM-verbruiksartikelen.
- De FreeStyle Libre 1 en Libre 2, beschouwd als 'Flash Glucose Monitors' (FGM) die geen real-time glucosemetingen weergeven en een sensorscan nodig hebben om een echt glucoseresultaat te zien: $ 46,86 voor Libre 2-sensoren en batterijen, en $ 52,01 per maand voor de Libre 1-benodigdheden.
Dit nieuwe prijsplan is nog steeds onderhevig aan goedkeuring door het Congres in de federale begroting voor 2021, en exacte bedragen kunnen variëren afhankelijk van specifieke details die zijn ingevoerd door Medicare-planleveranciers. Zoals altijd is het belangrijk om de details van uw eigen verzekeringsplan driemaal te controleren.
Het grootste probleem voor CGM-gebruikers op Medicare is ongetwijfeld het aantal CGM-sensoren dat elke maand wordt toegewezen, aangezien dit in het verleden een groot probleem was, met mensen die moeite hebben om dekking te krijgen voor het volledige bedrag dat ze nodig hebben.
Maar elke uitbreiding van Medicare-dekking voor CGM is volgens de autoriteiten een positieve stap voorwaarts. Het geeft onder meer een signaal af dat nieuwe technologieën welkom zijn.
"Met het beleid dat in deze voorgestelde regel wordt uiteengezet, hebben innovators een veel voorspelbaarder pad om de soorten producten te begrijpen waarvoor Medicare zal betalen", zei CMS-beheerder Seema Verma in een verklaring.
"Voor fabrikanten betekent het op de markt brengen van een nieuw product dat ze meteen een Medicare-betalingsbedrag en factureringscode kunnen krijgen, wat resulteert in snellere toegang voor Medicare-begunstigden tot de nieuwste technologische ontwikkelingen en de meest geavanceerde apparaten die beschikbaar zijn."
.jpg)
.jpg)
