Abbott FreeStyle Libre Tech bereikt mijlpaalmoment

De kleine glucosesensor met witte schijf die op de arm wordt gedragen, bekend als de Abbott FreeStyle Libre, kwam jaren geleden op de markt voor continue glucosemonitoring (CGM) met een handscanner, waarbij gebruikers handmatig over de ontvanger moesten vegen om metingen te krijgen. Maar nu maakt dit populaire apparaat die behoefte weg, waardoor het een meer geautomatiseerde en gebruiksvriendelijke oplossing wordt voor mensen met diabetes.

In september ontving Abbott Diabetes internationale goedkeuring voor zijn kleine nieuwe FreeStyle Libre 3-versie buiten de Verenigde Staten, waardoor het op schema ligt om functionaliteit te bieden die vergelijkbaar is met concurrerende CGM-apparaten van Dexcom, Medtronic en zelfs de implanteerbare Eversense.

Abbott is van plan om Libre 3 naar de VS te brengen en in de tussentijd hebben ze een nieuwe atletengerichte biosensor gelanceerd voor mensen zonder diabetes.

Er gebeurt veel met de Libre, en hier is een diepe duik in dat evoluerende verhaal sinds het product voor het eerst wereldwijd debuteerde in 2014:

Nieuwste FreeStyle Libre-technologie

Abbott Libre staat bekend als Flash Glucose Monitoring (FGM) -technologie omdat het een "flits" van een glucosemeting biedt wanneer u de sensor scant met de draagbare ontvanger of smartphone-app.

Sinds Abbott in 2017 op de Amerikaanse markt kwam, is hij doorgegaan met het geleidelijk uitrollen van wijzigingen en nieuwe functies. Eindelijk, in 2020, heeft de Libre een punt bereikt waarop hij kan worden beschouwd als een 'volledig functionele CGM'.

Libre 3: niet meer scannen!

De grootste verandering in de Libre 3-versie die eind september de CE-markering kreeg, is dat de sensor niet meer hoeft te worden gescand.

De ronde, volledig wegwerpbare sensor is nu ook veel dunner en kleiner van formaat: de dikte van twee penningen (in plaats van twee gestapelde kwartjes in eerdere versies). Volgens Abbott is dat een verkleining van meer dan 70% waarbij 41% minder plastic wordt gebruikt.

Het genereert elke minuut een nieuwe realtime glucosemeting en geeft dat resultaat weer op de compatibele mobiele app op iPhone of Android. Deze continue gegevensstroom maakt optionele realtime waarschuwingen voor hoge en lage bloedsuikers mogelijk, samen met realtime glucoseresultaten. Dit is een grote stap voorwaarts in vergelijking met de Libre 2 die een bevestigingsscan vereiste voordat de numerieke waarde kon worden afgelezen.

Net als bij de eerdere modellen, heeft de Libre 3 nog steeds een opwarmperiode van een uur voordat hij gegevens gaat aanbieden.

Abbott wijst er ook op dat de prijzen niet veranderen met het nieuwste model en consistent zullen blijven met de eerdere versies.

Vroege FreeStyle Libre-modellen

De evoluerende pijplijn van Libre-technologie, waarbij de meeste modellen dezelfde naam hebben, kan een beetje verwarrend zijn.

Libre 2 met optionele waarschuwingen

Net goedgekeurd door de FDA in juni 2020, maar een paar jaar daarvoor in het buitenland verkrijgbaar, was de Libre 2 het eerste model dat optionele glucosewaarschuwingen introduceerde voor hoogte- en dieptepunten. Het gebruikt Bluetooth om het glucosebereik te bepalen - programmeerbaar van 60 tot 100 mg / dL om een ​​waarschuwing Laag te activeren en 120 tot 400 mg / dL voor een waarschuwing Hoog. Hoewel de meldingen binnenkwamen zonder de sensor te hoeven scannen, moest u de sensor nog steeds scannen voordat u een daadwerkelijk resultaat kreeg.

Voor veel mensen betekende die voortdurende noodzaak om te scannen voordat ze een resultaat kregen, dat de Libre 2 nog steeds niet dezelfde soort bescherming bood voor hoge en lage glucosespiegels als concurrerende CGM-technologie bood - vooral van de ene op de andere dag, wanneer hypoglykemie nog gevaarlijker kan zijn als mensen slapen en monitoren niet actief of ervaren symptomen.

De eerste twee iteraties van de FreeStyle Libre - respectievelijk de 14-daagse en 10-daagse genoemd - waren vrijwel dezelfde basistechnologie als de Libre 2, minus optionele waarschuwingen. Beide bevatten ook de handscanner die nodig was om resultaten te krijgen, hoewel de 14-daagse eenheid uiteindelijk kon worden gescand met een smartphone-app in plaats van met de handheld-ontvanger.

Mobiele app en digitaal platform

De mobiele gezondheidstools die met deze FreeStyle-technologie worden gebruikt, hebben ook verschillende namen, waarvan sommige verschillen op basis van geografische locaties buiten de VS.

LibreLink: de belangrijkste mobiele app die wordt gebruikt om uw metingen te scannen en te bekijken. Er is een rapportgedeelte met het Ambulatory Glucose Profile (AGP), een gestandaardiseerd rapport van één pagina met informatie over glucose en insuline in een kleurrijk, gemakkelijk te lezen formaat. Er is ook een deelfunctie waarmee gebruikers deze rapporten eenvoudig via sms, e-mail, enz. Naar iedereen kunnen verzenden, vergelijkbaar met de knop voor het delen van foto's die wordt gebruikt om foto's naar contacten op uw telefoon te sturen.

Libre LinkUp: een aparte mobiele app die anderen kunnen gebruiken om Libre-gegevens te bekijken. De gebruiker scant zijn eigen sensor met de LibreLink-app of een apart handheld-apparaat, en vervolgens kunnen maximaal 20 mensen de Libre LinkUp-app gebruiken om die gegevens te zien zodra deze naar de cloud zijn gestraald.

LibreView: een digitaal webgebaseerd platform voor zorgprofessionals. Amerikaanse gebruikers hebben al geruime tijd toegang tot dit online platform om hun door Libre gegenereerde data in te zien en te delen met zorgverleners.

Libre Sense: een biosensor voor sport

Er is veel gesproken over het maken van CGM-systemen voor niet-diabetici, vooral atleten. Dat komt nu tot leven met de nieuwe Libre Sense van Abbott, die in september wereldwijd werd gelanceerd.

Deze zogenaamde "Glucose Sport Biosensor" heeft dezelfde vormfactor als de vroege Libre-sensoren (dikte van twee gestapelde kwartalen), en is bedoeld voor atleten en fitnessgerichte mensen die niet noodzakelijk diabetes hebben, maar wel glucosespiegels in de gaten willen houden. de context van hun gezondheids- en activiteitenniveau.

Voor kinderen van 16 jaar en ouder is het geen receptplichtig product en kan het zonder recept worden gekocht. De sensor gaat tot 14 dagen mee, net als de andere Libre-sensoren, en dragers ontvangen automatisch elke minuut streaming glucosegegevens via Bluetooth en worden bekeken op een compatibele mobiele app.

Jim McCarter, directeur medische zaken van Abbott, legde het gebruik van glucosesensoren in de sport uit aan DiabetesMine: `` Als iemand vroeg aan een training begint - en hij traint met hoge intensiteit - zal hij daadwerkelijk een stijging van de glucose zien. Dat is het lichaam dat reageert op de stress van de gebeurtenis. Later in de training - en vooral bij uithoudingsvermogen - als de glycogeenvoorraden uitgeput raken, zal de glucose beginnen te dalen. En dat is vooral belangrijk bij langeafstandsevenementen. "

Een Zweeds onderzoek onder elite-zwemmers wees uit dat het begrijpen van realtime glucosespiegels atleten kan helpen te weten wat ze moeten consumeren en wanneer, wat helpt bij het verbeteren van spierherstel en atletische prestaties. Ondertussen merkt een door Abbott aangehaalde studie van het American College of Sports Medicine op dat atleten die de impact van wat ze eten en drinken begrijpen, een grotere kans hebben om hun prestaties te verbeteren.

Supersapiens mobiele app

De Libre Sense wordt gedistribueerd door en werkt met een specifieke compatibele app van derden, gemaakt door de nieuwe sporttechnische startup Supersapiens, die werd opgericht door professionele wielrenner en mede-type 1 Phil Southerland.

“Ik denk dat {de Libre Sense] belangrijk is, omdat het zal helpen om de geweldige technologie zonder diabetes de wereld in te brengen. Wanneer atleten over de hele wereld beginnen te beseffen hoe moeilijk het is om glucose te optimaliseren met een ‘functionele alvleesklier ', zegt Southerland. "Ik denk en hoop dat we een diepere band met de diabetesgemeenschap kunnen creëren dan ooit tevoren."

Met behulp van analyses om de glucosegegevens van de Libre Sense te onderzoeken, is de Supersapiens-app bedoeld om atleten te helpen hun brandstofstrategieën te verbeteren en topprestaties in de sport te behouden. Het biedt gegevensanalyse met gepersonaliseerde inzichten en aanbevelingen over atletiekevenementen, evenals slaap- en voedingspatronen die aansluiten op het energieniveau van een atleet. Er is ook een in-app onderwijshub waar de gemeenschap kan leren van andere atleten, wetenschappers en coaches.

Libre Sense wordt aangeboden op een abonnementsmodel van € 130, - per maand, inclusief de sensoren en de bijbehorende app en analyses. Southerland verwacht dat de eerste lichting klanten in de Europese Unie tegen het einde van het jaar producten zullen gaan kopen, en 2021 wordt een groot jaar om daarop voort te bouwen.

Southerland zegt dat zijn kleine bedrijf, gevestigd in Atlanta, 35 werknemers heeft en samenwerkt met wereldberoemde atleten als early adopters.

“We hebben grote plannen om de wereld te veranderen en zijn alle adoptanten van CGM in de diabeteswereld enorm dankbaar die allemaal een rol hebben gespeeld bij het pushen van de technologie tot het punt waarop we eindelijk onze superkracht kunnen delen met de sportwereld, " hij zegt.

Toekomstige closed loop-technologie

Abbott heeft meerdere ontwikkelingsovereenkomsten getekend met partners waardoor zijn Libre-monitor kan werken met toekomstige closed-loop- of Automated Insulin Delivery (AID) -systemen.

In juni 2020 heeft de Food and Drug Administration de Libre 2 een speciale iCGM-aanduiding toegekend, wat betekent dat het de potentie heeft om te werken met andere soorten diabetestechnologie, hoewel Libre 2, in tegenstelling tot de vergelijkbare aanduiding die aan de Dexcom G6 is verleend, niet zou moeten zijn gebruikt met insulinetoedieningssystemen.

De meesten denken dat dit komt doordat de Libre 2 geen realtime continue gegevens biedt zoals de G6, maar een vervolgscan vereist voor hoge of lage waarden om een ​​daadwerkelijke meting voor behandeling te krijgen. Hoogstwaarschijnlijk zal de nieuwe Libre 3 de volledige iCGM-aanduiding krijgen kort na de lancering in de VS.

Zodra die deur opengaat, zullen we waarschijnlijk zien dat de Libre 3 wordt gecombineerd met technologie zoals Tandem's t: slim X2-insulinepomp die ook interoperabiliteit heeft, evenals toekomstige geautomatiseerde systemen van ontwikkelaars zoals Bigfoot Biomedical.

Met al deze Libre-technologie in de pijplijn, zal het fascinerend zijn om te zien wat Abbott Diabetes Care hierna brengt om het leven met diabetes te verbeteren.