Thalidomide is een medicijn uit de kalmerende klasse van medicijnen. Het leidde tot het thalidomide-schandaal door schade aan de ongeborenen.
Wat is Thalidomide?
De werkzame stof thalidomide, ook wel α-ftaalimidoglutarimide bekend, werd eerder voorgeschreven als slaappil en kalmerend middel. Het werd in de jaren 50 ontwikkeld in het farmaceutische bedrijf Stolberg Grünenthal. In de jaren zestig genereerde het bedrijf Grünenthal bijna de helft van de Duitse omzet met het actieve ingrediënt thalidomide.
Volgens de onderzoeksresultaten van Grünenthal werden geen pathologische reacties gevonden bij niet-drachtige ratten en muizen. Zelfs hoge doses veroorzaakten geen fatale reacties of bijwerkingen bij dierproeven. Als gevolg hiervan werd het actieve ingrediënt geclassificeerd als niet-toxisch. Van oktober 1957 tot november 1961 bracht Grünenthal het actieve ingrediënt onder de naam op de markt Contergan als kalmerings- en slaapmedicatie met bijna geen bijwerkingen.
Contergan werd eind jaren vijftig zelfs aanbevolen als het geprefereerde medicijn voor zwangere vrouwen met slapeloosheid. Korte tijd later deed zich het zogenaamde Contergan-schandaal voor, omdat het aantal misvormde pasgeborenen toenam. Begin 1959 werd duidelijk dat de schade te wijten was aan de inname van de werkzame stof thalidomide. Desondanks werd Contergan nog tot november 1961 verdreven. Er zijn in heel Duitsland ongeveer 4.000 slachtoffers van thalidomide.
Thalidomide is sinds 2009 in Duitsland goedgekeurd voor de behandeling van multipel myeloom.
Farmacologische werking
Thalidomide is een derivaat van glutaminezuur en behoort tot de groep van piperidinedionen. Dit zijn structurele wijzigingen van de barbituraten. Het actieve ingrediënt heeft een kalmerende werking en bevordert de slaap. Ontstekingsremmende eigenschappen zijn ook aangetoond.
Het actieve ingrediënt blokkeert de groeifactor VEGF. Door deze vasculaire endotheliale groeifactor te remmen, wordt de vorming van bloedvaten geremd.
Medische toepassing en gebruik
Vanwege het thalidomide-schandaal is thalidomide natuurlijk niet meer toegestaan als slaap- of kalmeringsmiddel. In Duitsland wordt het actieve ingrediënt echter gebruikt om multipel myeloom te behandelen. Multipel myeloom, ook wel de ziekte van Kahler genoemd, is een kwaadaardige ziekte die behoort tot het B-cellymfoom en wordt gekenmerkt door een toename van het aantal plasmacellen in het beenmerg.
In de Verenigde Staten wordt thalidomide ook gebruikt om de infectieziekte lepra te behandelen. Verdere indicaties voor het gebruik van thalidomide zijn verschillende huid- en auto-immuunziekten. Vooral bij kinderen en adolescenten met de ziekte van Crohn was er een verbetering van de symptomen als gevolg van het immuunmodulerende effect van het geneesmiddel.
De afgifte van thalidomide wordt in Duitsland gereguleerd door een paragraaf van de receptregelgeving voor geneesmiddelen. Geneesmiddelen die de werkzame stof thalidomide bevatten, zijn alleen op recept verkrijgbaar. Het T-recept is een receptformulier dat alleen wordt gebruikt om thalidomide voor te schrijven. Patiënten moeten ook schriftelijke bevestiging geven dat ze anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van thalidomide.
Uw medicatie vindt u hier
➔ Medicijnen om de zenuwen te kalmeren en te versterkenRisico's en bijwerkingen
Als thalidomide wordt ingenomen binnen de eerste drie maanden van de zwangerschap, zal het ongeboren kind ernstige misvormingen ontwikkelen. Vooral de ledematen worden getroffen. Ledematen en organen kunnen volledig ontbreken. De clubhand is een van de typische dysmelieën die kunnen ontstaan door thalidomide. Het verschijnt door een verkorte arm en een onderarm die naar binnen of naar buiten is gebogen. Er kunnen ook hele botten ontbreken.
De reden voor deze misvormingen is de remming van de vasculaire endotheliale groeifactor. Het ontbreken van bloedvatvorming in de ledematen van de ongeboren baby leidt tot een verkorte of volledig afwezige toepassing van armen en benen. Op basis van onderzoeken kan vrij precies worden aangetoond welke schade op welk moment in de zwangerschap wordt veroorzaakt. Bij gebruik tussen de 34e en 37e dag van de zwangerschap ontbreekt bijvoorbeeld de oorschelp. Als het wordt ingenomen tussen de 38e en 45e dag na de menstruatie, ontwikkelen de kinderen armmisvormingen. Beenmisvormingen ontstaan tussen de 41e en 47e dag. Aanvankelijk werd gevreesd dat thalidomide ook de genetische samenstelling zou beschadigen en dat de schade zou worden doorgegeven aan volgende generaties. Deze angst is echter niet uitgekomen.
Maar thalidomide kan ook buiten de zwangerschap bijwerkingen hebben. Sommige patiënten ontwikkelen bijvoorbeeld polyneuropathie tijdens het gebruik van thalidomide. Er kan ook een verhoogd risico zijn op kwaadaardige degeneratie.
.jpg)
.jpg)
