Merkloos product zijn geneesmiddelen die na het verlopen van een octrooi goedkoper op de markt worden gebracht door een fabrikant die niet de oorspronkelijke ontwikkelaar van het geneesmiddel is. Aangezien er bij deze fabrikant geen onderzoeks- en ontwikkelingskosten zijn, zijn generieke geneesmiddelen gelijk aan het origineel, maar ze zijn goedkoper.
Wat zijn generieke geneesmiddelen?
De goedkeuring van een geneesmiddel volgt op een dure ontwikkelings-, onderzoeks- en goedkeuringsfase. Voordat het wordt goedgekeurd, wordt het onderzocht op zijn farmacologische effectiviteit, bijwerkingen en contra-indicaties. Deze processen zijn langdurig en kostbaar, zodat niet elk farmaceutisch bedrijf geneesmiddelen onderzoekt en ontwikkelt. Degenen die dit proces doorlopen, ontvangen het patent op het medicijn en mogen het exclusief op de markt brengen zodra het is goedgekeurd. De gedachte hierachter is dat de onderzoeksgroep de kosten voor de ontwikkeling weer moet kunnen genereren.
De octrooibescherming duurt maximaal 20 jaar en kan daarna niet worden verlengd, maar aangezien het octrooi al loopt tijdens de onderzoeksfase, kan het zich ontwikkelende bedrijf het nieuwe medicijn eigenlijk alleen voor minder dan 20 jaar alleen verkopen. Daarna kunnen zogenaamde generieke geneesmiddelen op de markt komen. Generieke geneesmiddelen zijn medicijnen met dezelfde actieve ingrediënten.
Farmacologische werking
Generieke geneesmiddelen zijn qua farmacologische werking identiek aan het origineel. In het geval van generieke geneesmiddelen verandert de samenstelling van het medicijn aanvankelijk niet; de samenstelling van het origineel blijft. Hierdoor zijn de effecten van generieke geneesmiddelen ook te onderscheiden van verder ontwikkelde geneesmiddelen, waarvan de samenstelling kan verschillen.
Er kunnen verschillen zijn tussen generieke geneesmiddelen en het origineel in het uiterlijk van het medicijn: als bijvoorbeeld de tablet van de ontwikkelaar is omhuld met suiker, kan dit worden weggelaten bij generieke geneesmiddelen en worden vervangen door een suikervrije coating. Dit kan bijvoorbeeld cruciaal zijn voor mensen met diabetes. De bijwerkingen van de actieve farmaceutische ingrediënten zijn dezelfde voor generieke geneesmiddelen als voor het origineel.
Medische toepassing en gebruik
Zolang octrooibescherming van toepassing is op een medicijn, is er geen alternatief voor de ontwikkelaar en fabrikant. Het overnemen van de kosten door de zorgverzekeraar kan daardoor een issue worden.
Als er echter een generiek geneesmiddel op de markt is, schrijven artsen dit vaak liever voor dan het origineel, omdat het goedkoper is. Een arts kan binnen een kwartier maar een bepaald bedrag voorschrijven, daarom worden generieke geneesmiddelen heel vaak gebruikt, vooral op het gebied van antibiotica.
Tegenwoordig zijn er in de onderzoeksintensieve geneeswijzen bijna geen generieke geneesmiddelen meer. In bijna alle andere gebieden worden meestal generieke geneesmiddelen voorgeschreven. Originelen zijn de optie, vooral bij de behandeling van kanker of andere soortgelijke gebieden die momenteel worden onderzocht. Antibiotica, crèmes, zalven, pijnstillers en soortgelijke medicijnen zijn daarentegen vooral als generiek verkrijgbaar. In sommige gevallen hebben generieke geneesmiddelen geen recept nodig en kunnen ze indien nodig goedkoop in de apotheek worden gekocht.
Risico's en bijwerkingen
Vanwege de identieke formulering hebben generieke geneesmiddelen geen andere bijwerkingen dan het oorspronkelijke medicijn. Welke dit zijn, vindt u in de bijsluiter van het betreffende medicijn. Fijne punten zoals een andere kleurstof in de generieke dan in het origineel veroorzaken geen andere bijwerkingen.
Het grootste risico bij generieke geneesmiddelen is dat mensen weten dat er generieke producten zijn - maar ze weten meestal niet of ze überhaupt op de markt zijn. Goedkope generieke geneesmiddelen worden vaak aangeboden vanuit Azië of andere delen van de wereld en op de markt gebracht als echte, goedgekeurde generieke geneesmiddelen, zelfs als er nog steeds octrooibescherming is. De consument kan daarom een gevaarlijk medicijn kopen dat niet hetzelfde is als het origineel. Met name vermeende generieke geneesmiddelen uit landen buiten de EU, waarop andere richtlijnen van toepassing zijn, kunnen daarom gevaarlijk zijn en onbegrijpelijke ingrediënten bevatten die tot onverwachte risico's kunnen leiden.
.jpg)
.jpg)
