Nieuwe Hygieia Titration-app helpt bij het navigeren door insulinedoses, "Like a GPS"

Probeert u uw insulinedoseringen voor injecties te berekenen, zonder de hulp van een digitale "wizard" om de berekeningen automatisch uit te voeren? Daar is een app voor! (natuurlijk).

Apps voor de zogenaamde "insulinetitratie" bestaan ​​al sinds ongeveer 2010, toen de eerste basisdosiscalculators zoals RapidCalc op de markt kwamen. Vervolgens kwam in 2013 de eerste goedkeuring van de FDA voor een 'hulpmiddel voor mobiele therapie op recept' met de BlueStar-app van WellDoc, meer recent gevolgd door apps van zowel grote farmaceutische bedrijven als kleine startups. Sommige zijn specifiek voor basale (langwerkende) insuline, of zelfs voor specifieke insulinemerken.

Vorige week kreeg de weinig bekende start-up Hygieia, Inc. uit Detroit de goedkeuring van de FDA voor een nieuw aanbod: de allereerste mobiele titratie-app die is goedgekeurd voor alle type 2-insulineregimes, inclusief zowel langwerkende (basale) als maaltijden (bolus). ) insuline. Het is ook de eerste insulinetitratie-app die verbinding kan maken met elke glucosemeter (of in theorie een continu glucosemonitorsysteem) die gegevens deelt met de cloud.

Hoewel er veel krantenkoppen zijn over deze nieuwe app, heeft geen van de publicaties die we hebben gezien echt uitgelegd waar Hygieia over gaat, of hoe de technologie echt werkt. Dat is waar we binnenkomen.

In wat zij hun 'd-Nav Insulin Guidance Service' noemen, worden de individuele bloedglucosegegevens van gebruikers naar een cloudgebaseerde service gestuurd die een algoritme gebruikt, samen met de input van hun kliniek en zorgverlener, om hen aanbevelingen voor insulinedosering te sturen. de app (beschikbaar voor zowel iOS- als Android-telefoons).

Ze vertellen ons dat we het moeten zien als een navigatiesysteem voor uw auto.

“Net als een gps vertel je het apparaat waar je heen wilt, het maakt een masterplan en past het plan vervolgens aan je huidige bloedsuikerspiegel aan. Het voordeel van een gps is dat u niet weet waar u zich bevindt, maar dat u weet wat u vervolgens moet doen. We zien niet per se een waarde in glucosemetingen, maar eerder in wat je met de cijfers doet, ”zegt Hygieia mede-oprichter Dr. Eran Bashan.

Nieuwe studieresultaten gepubliceerd in The Lancet medische tijdschriften eind vorige week laten een significante afname zien van A1C in de groep die het d-Nav-systeem gebruikt, vergeleken met degenen die alleen op de ondersteuning van hun arts vertrouwden. En als klap op de vuurpijl wordt d-Nav ondersteund door een verzekeraar uit Michigan op een manier die uniek is in het bereik van insulinetitratie-apps.

Dus wat is d-Nav precies?

U herinnert zich misschien uit onze vorige berichtgeving dat de eerste iteratie van d-Nav een apparaat was dat feitelijk was gemodelleerd naar een Blackberry. Het ziet eruit als een kruising tussen een insulinepomp en een kleine Etch-a-Sketch.

In feite diende het als een glucometer die eigen teststrips gebruikte om de bloedsuikerspiegel te controleren, maar het BG-resultaat slechts drie seconden flitste voordat het nummer zou verdwijnen. Vervolgens zou het apparaat, met behulp van voorgeprogrammeerde instellingen door een arts en rekening houdend met IOB (insuline aan boord), een correctiedosis of voedselbolus berekenen (indien nodig).

Dat blijft voor het grootste deel de vormfactor. Behalve nu heeft Hygieia een mobiele app-functionaliteit rechtstreeks op een smartphone toegevoegd en is het extra onhandige apparaat optioneel. U kunt ervoor kiezen om het d-Nav-apparaat te gebruiken om uw vingerprikken te nemen, of BG-resultaten kunnen eenvoudig draadloos worden gedeeld vanaf elke vingerprikmeter die in de cloud is aangesloten.

Voor iemand die twee opnames per dag maakt, geeft de d-Nav-app bijvoorbeeld elke correctiebolus weer die nodig kan zijn op basis van het tijdstip van de dag en de voorgeprogrammeerde kennis van wanneer hun laatste insuline-injectie is toegediend. De IOB wordt berekend op basis van het door de gebruiker ingestelde insulineschema. Mensen die meerdere keren per dag basale bolusinjecties krijgen, kunnen hun koolhydraattellingen inpluggen en de app berekent een aanbevolen totale insulinedosis.

De gebruiker kan natuurlijk beslissen om de aanbeveling te volgen of te negeren - net zoals elke bestuurder kan vertrouwen op gps-navigatie achter het stuur of ervoor kiezen om een ​​andere route te gaan.

De service is gericht op de groeiende populatie van type 2 PWD's (mensen met diabetes) die insuline gebruiken, hoewel het natuurlijk net zo gunstig is voor elk type 1 dat geen insulinepomp gebruikt.

Voor alle duidelijkheid: dit is niet iets dat u zomaar kunt downloaden van de iOS- of Google Play Store; u moet door een arts gaan en de beschikbaarheid is momenteel beperkt tot een specifieke kliniek in Zuidoost-Michigan, waar patiënten een recept voor de d-Nav kunnen krijgen en van daaruit worden begeleid.

Het grote probleem is dat d-Nav veel verder gaat dan andere insulinetitratie-apps door glucosepatronen te analyseren en gebruikers te helpen bij het maken van frequente aanpassingen - en als het lukt in Michigan, verwachten we dat deze tool opduikt in klinieken in het hele land.

Higee-wat?

De bedrijfsnaam lijkt misschien vreemd, maar hij wordt uitgesproken als "hy-jee-uh" en is afkomstig van de eerste-eeuwse Griekse godin van de gezondheid, dochter van de God van de geneeskunde. Het doet ook denken aan de Bowl of Hygieia, een van de universele symbolen van de apotheek.

We hebben Hygieia hier bij de 'De mijne terug in 2011 in verband met onze DiabetesMine Design Challenge. Maar het bedrijf is de afgelopen jaren grotendeels onder de radar geweest, zelfs nadat het eind 2012 Europese regelgevende toestemming had gekregen om hun product in het buitenland te lanceren.

De medeoprichters van Hygieia, Dr. Eran Bashan en Dr. Israel Hodish, zijn beiden Israëlische autochtonen die in 2004 naar de technische school van de Universiteit van Michigan kwamen. Hodish is een endocrinoloog aan de Medische School van U-M en fungeert als klinisch adviseur van de startup. Bashan had een militaire leidende rol voordat hij in technisch management ging werken aan de ontwikkeling van consumentenelektronica, terwijl Hodish interesse had in zowel engineering als gentherapie die hem naar de endocrinologie leidde.

Ze kregen het idee voor een "diabetes-gps" in 2008. Ze ontmoetten elkaar blijkbaar op een avond voor het diner op de campus en begonnen te praten over de noodzaak van een soort technologie om het giswerk voor insulineberekeningen uit D-management te halen. Ze werkten een plan uit en lanceerden hun bedrijf in augustus van dat jaar - slechts twee weken voor de ineenstorting van financiële gigant Lehman Brothers. Geen van beiden had een persoonlijke diabetesband, maar beiden zeggen dat familieleden in de loop der jaren diabetes hebben ontwikkeld en zijn begonnen met het injecteren van insuline.

Nu het gebrekkige Amerikaanse gezondheidszorgsysteem steeds meer patiënten naar huisartsen duwt in plaats van naar duurdere specialisten, is de behoefte aan dit soort directe patiëntondersteuning van cruciaal belang, zeggen ze.

“We zien meer mensen met type 2… insuline gebruiken. Je hebt constante aanpassingen nodig, en betrokken zijn is veel werk. Ons systeem stelt patiënten in staat om hun insuline onmiddellijk aan te passen op basis van wat er in hun lichaam gebeurt, in plaats van tot 90 dagen te wachten om een ​​arts te zien en vervolgens hun dosering te veranderen '', zegt Bashan.

Het landschap van de insulinetitratie-app

Basan en Hodish zijn zeker niet de enige experts die deze behoefte hebben vastgesteld. Zoals opgemerkt, is er een groeiend aantal mobiele apps gericht op insulinedosering:

• RapidCalc voor basale bolusregime, met "intelligente tracking" van insuline aan boord en gedetailleerde trackingfuncties

• De PredictBGL-app voor het berekenen van de insulinedosis uit Australië

• WellDoc's BlueStar-app voor diabetesbeheer die nu de Voluntus Insulia-titratie-app bevat die in 2017 door de FDA is goedgekeurd

• De iSage-app van AmalgamRx, die in 2017 de eerste app werd die door de FDA werd goedgekeurd voor gebruik met alle merken basale (langwerkende) insuline

• Sanofi's My Dose Coach met ingebouwde insulinedosiscalculator, ook goedgekeurd door de FDA in 2017

• De Accu-Chek Connect-app met insulinedosiscalculator

• Glooko's mobiele insulinedoseringssysteem (MIDS) voor ongwerkende (basale) insuline, FDA goedgekeurd begin vorig jaar als de eerste titratie-app "toegankelijk via een uniform diabetesbeheerplatform"

• De door de FDA goedgekeurde Glucommander-app van Glytec die aanbevelingen voor dosisaanpassing voor zowel basale insuline als bolusinsuline naar zorgverleners stuurt, die de wijzigingen goedkeuren en doorsturen naar gebruikers (nu beschikbaar via de Livongo-diabetesbeheerservice)

• De Go Dose-app van Eli Lilly, gericht op het titreren van de insuline van het eigen Humalog-merk, werd begin 2017 goedgekeurd, maar Lilly Diabetes vertelt ons dat ze ervoor kozen om de mobiele app niet te lanceren nadat ze besloten hadden zich in plaats daarvan te concentreren op het bredere landschap van verbonden apparaten.

De oprichters van Hygieia benadrukken dat hun nieuwe app bijzonder nuttig is voor elke injecteerbare insuline die een PWD zou kunnen nemen - zowel voor basale aanpassingen als voor bolusen voor voedsel of correcties.

En hun nieuwe studiegegevens die vorige week werden gepresenteerd op de grote conferentie over geavanceerde technologieën en behandelingen voor diabetes (ATTD) in Berlijn, laten zien dat het werkt; in een multi-site, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij drie nationale diabetescentra in de loop van 6 maanden, zagen 181 deelnemers aan de studie significante verlagingen van A1C en over het algemeen minder hypoglykemie-episodes.

Verandert het plan van Hygieia naarmate continue glucosemeters (CGM's) op grotere schaal worden gebruikt? Niet echt, zegt Basan. Ze zouden een toekomstig business-to-business-partnerschap kunnen ontwikkelen waardoor CGM-gegevens in het d-Nav-platform kunnen worden geïntegreerd, maar Bashan ziet het niet waarschijnlijk dat CGM binnenkort op grote schaal zal worden voorgeschreven aan T2's. Daarom verwacht hij niet dat het rode d-Nav-apparaat zelf zal worden uitgefaseerd, omdat vingerprikken een steunpilaar zullen blijven voor zo velen in de T2-insuline-gebruikende wereld, en veel van die patiënten zullen geen toegang hebben tot een cloud- aangesloten meter.

Wat Hygieia nog interessanter maakt, is hun toegangsmodel: ze zijn erin geslaagd om een ​​verzekeringsmaatschappij te krijgen om alle benodigde strips en d-Nav-benodigdheden gratis te dekken in de kliniek, op de cent van de verzekeraar.

Zoals altijd is verzekeringsdekking de sleutel

Interessant is dat Hygieia niet alleen technologie ontwikkelt, maar zich ook bezighoudt met het opzetten van gespecialiseerde klinieken die zich richten op de optimalisatie van T2-diabetesmedicatie. Deze klinieken worden bemand door huisartsen, die met patiënten werken om hun dosering van insuline, GLP-1-medicijnen en orale medicatie voor het verlagen van glucose te optimaliseren.

Momenteel hebben ze slechts één lokale kliniek in de omgeving van Metro Detroit, maar het bedrijf verwacht binnenkort vier extra klinieken te openen in Zuidoost-Michigan en van daaruit uit te breiden.

Terwijl Hygieia's d-Nav daar wordt gebruikt, zijn deze klinieken ‘medicatie- en gereedschapsonafhankelijk’, vertelt Bashan ons. “Ze werken als dialysecentra, waar patiënten voor een heel specifiek doel naar binnen gaan. We vervangen niet de endocrinoloog of andere aspecten van bredere diabeteszorg. "

Halverwege 2018 sloot het in Michigan gevestigde bedrijf een contract met Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) om deze klinieken te ondersteunen, en gebruikte het Hygieia's d-Nav voor insulinegebruikende T2 PWD's op PPO en zijn Blue Care Network HMO-plannen. Dat volgde op een pilotstudie van een jaar door BCBSM, waarin 200 PWD's die d-Nav gebruikten verbeterde klinische resultaten en lagere totale zorgkosten bereikten - $ 6.000 per patiënt per jaar, tot een apotheekbesparing van meer dan $ 1.700 voor alle patiënten, vertelt Hygieia ons. .

Wauw!

Met dit laatste contract trekken ze door Zuidoost-Michigan naar de westkant van de staat, waar naar schatting duizenden BCBSM-leden de Hygieia-service zullen gebruiken, en verder. Dat is de manier om grip op de markt te krijgen: onderhandel voor pilotstudies die de waarde van uw tools of service illustreren - en zo betalers motiveren om deze breed te behandelen.

Op dit moment heeft Hygieia geen plannen om diabetescoaching aan te bieden - voeding, lichaamsbeweging of anderszins - maar is ze eerder uitsluitend gericht op nauwkeurige insulinedosering en injectiegerelateerde ondersteuning, zoals het optimaliseren van injectieplaatsen en het gebruik van insulinepennen.

Een beetje hulp gaat een lange weg

Het is duidelijk dat insulinetitratie-apps veel waarde kunnen toevoegen (alles is beter dan blinde dosering, niet?), En we zijn verheugd dat nieuwe algoritmen deze mogelijkheid uiteindelijk zullen koppelen aan CGM's - vooral nu Dexcom in die richting beweegt met zijn G6 en later producten, en de updates van de mobiele app die het in de komende twee jaar heeft gepland.

Het idee van een GPS voor insulinedosering doet ons nogal wat denken aan de oorspronkelijke discussies rond CGM toen het uitkwam (een nieuw geleidingssysteem!), En we voorspellen dat het slechts een kwestie van tijd is voordat deze titratietools een nieuwe zorgstandaard worden. voor degenen die niet zijn aangesloten op een insulinepomp of een gesloten kringloop die automatisch insuline doseert.