De rode kleurstof Clofazimine wordt gebruikt als geneesmiddel in de menselijke geneeskunde om lepra te behandelen. Het actieve ingrediënt is hiervoor geschikt vanwege zijn bacteriedodende eigenschappen. Off-label, d. H. Buiten het toelatingsgebied is er ook een toepassingsgebied voor de behandeling van zware huidaandoeningen.
Wat is clofazimin?
Clofazimin is een rode kleurstof. Vanwege zijn bacteriedodende eigenschappen (bacteriedodende eigenschappen), wordt het gebruikt om lepra te behandelen. Daarnaast is er een toepassingsgebied voor het medicijn dat verder gaat dan goedkeuring. Dit komt doordat het wordt gebruikt buiten het gebied dat is goedgekeurd door de vergunningverlenende autoriteiten die door het publiekrecht zijn geautoriseerd (het zogenaamde off-label gebruik) om ernstige huidziekten te behandelen.
Afhankelijk van het gespecificeerde toepassingsgebied moet clofazimine samen met andere lepra-medicijnen worden gebruikt om de ontwikkeling van resistentie te voorkomen. Deze omvatten dapson en rifampicine.
In de chemie en farmacologie wordt clofazimine beschreven met de empirische formule C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Dit komt overeen met een morele massa van 473,39 g / mol. De literatuur vermeldt dat de chemische eigenschappen van clofazimine sterk lijken op die van de kationische amfifiele geneesmiddelen (CAD).
Farmacologisch effect op het lichaam en organen
Het exacte effect van clofazimine op het menselijk lichaam is nog niet volledig opgehelderd. In de wetenschap zijn verschillende benaderingen ontwikkeld om de bacteriedodende effecten van de rode kleurstof te verklaren. Alle verklarende modellen hebben echter gemeen dat ze clofazimine begrijpen als een functionele remmer van zure sfingomyelinase (Engels: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, afgekort: FIASMA). Het wordt daarom als zeker beschouwd dat clofazimine het enzym zure sfingomyelinase remt. De rode kleurstof wordt ook onbetwistbaar als ten minste licht bacteriedodend beschouwd.
Afgezien van het werkingsmechanisme kan clofazimine als goed onderzocht worden beschouwd. Het smeltpunt van de stof, die bij kamertemperatuur een bruinachtig poeder is, is ongeveer 212 graden Celsius.
Medische toepassing en gebruik voor behandeling en preventie
Clofazimin is nu alleen goedgekeurd in Frankrijk binnen de Europese Unie. Hier wordt het actieve ingrediënt verkocht onder de handelsnaam Lamprene®. In de Bondsrepubliek Duitsland kon dit preparaat tot 2005 door apotheken uit het buitenland worden geïmporteerd. Sinds enkele wetswijzigingen, die u. een. geleid tot het verlies van de goedkeuring, is clofazimin alleen verkrijgbaar bij de WHO. In uitzonderlijke gevallen zijn ze ook rechtstreeks bij de fabrikant verkrijgbaar.
In Frankrijk en andere goedgekeurde landen wordt clofazimine voornamelijk gebruikt om lepra te behandelen. Het actieve ingrediënt wordt voorgeschreven voor orale inname als een filmomhulde tablet en is onderworpen aan apotheek- en receptvereisten. Een aankoop is daarom alleen mogelijk op doktersrecept in een door de staat erkende apotheek.
Clofazimin is geïndiceerd voor de behandeling van lepra. In dit geval vindt de therapie echter altijd samen met andere geneesmiddelen plaats, zoals rifampicine of dapson.
Off-label allocatie als medicijn voor de behandeling van massale huidziekten is ook mogelijk. Deze omvatten u. een. granulomateuze mycosen en het Melkersson-Rosenthal-syndroom.
Risico's en bijwerkingen
Clofazimin kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken, zelfs als het volledig correct wordt ingenomen. Dit geldt echter ook voor andere medicijnen. Het is absoluut noodzakelijk om het niet te gebruiken als er een intolerantie of allergie voor het actieve ingrediënt bekend is.
Volgens de literatuur hebben talrijke onderzoeken aangetoond dat er een verband bestaat tussen de consumptie van clofazimine en het ontstaan van huidverkleuring. Bij sommige proefpersonen was er een verhoogde ontwikkeling van rode of bruinzwarte gebieden, vooral in gebieden die aan licht werden blootgesteld. Daarnaast kan verkleuring van de ontlasting, urine, sputum of haar optreden. Verkleuring van zweet is ook gemeld.
Bovendien kunnen na inname van clofazimine verhoorningsstoornissen van de huid (bij experts: ichthyosis) optreden.
Andere bijwerkingen zijn aandoeningen van het maagdarmkanaal, die voornamelijk tot uiting komen in diarree, maag- of maagpijn, braken en verlies van eetlust. De ontwikkeling van een pathogeen verhoogde gevoeligheid voor licht (lichtgevoeligheid) is een mogelijke bijwerking waarmee rekening moet worden gehouden.